為利於民眾早期取得安全且有效的藥品,應如何制定合理的法律程序與策略,以加速藥品上市,係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品,引發了食品安全風險管控問題;偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥的歸責問題;抑或是健保藥價調整機制檢討聲浪等等,都將於本書中予以探討。另外,以創新研發為基礎的醫藥產業,藥品智慧財產保護有助於臺灣藥品的近用、加速新藥上市與本土製藥產業發展。而關於藥品專利訴訟方面,則以美國為例,說明不同產業的保護需求而微調專利法適用標準,足堪借鏡。
鄭慧文
臺北醫學大學藥學系臨床藥學學科教授
吳秉珊
臺北醫學大學藥學系碩士班臨床藥學組研究生
李世滄
中國醫藥大學中醫學系兼任副教授;藥師公會全國聯合會中藥發展委員會主任委員
張書鳳
北市藥師公會法規委員會委員;中華民國藥事品質改革協會社區藥學品質發展委員會主任委員;中國醫藥大學藥學系台北市系友會理事長
陳俞沛
衛生福利部臺南醫院中醫科主任、成功大學醫學院醫學系臨床助理教授、成功大學法律系兼任副教授、中國醫藥大學中醫學系兼任助理教授
李素華
臺灣大學法律學系副教授
張哲倫
執業律師
呂紹凡
萬國法律事務所合夥律師
張濱璿
臺北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所兼任助理教授、馬偕兒童醫院兼任主治醫師、昶騰法律事務所主持律師