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跟著藥物研究團隊一起
從探索研究、設計合成、製造開發
揭開藥物的神祕面紗

幾乎沒有人一生中從未服用過「藥物」。
藥物歷史悠久,人們經過無數次的嘗試錯誤,
才從植物、動物與礦物等找到含有藥效的成分。
依照這種方式發現的自然界物質或它們的組合,至今仍在傳統醫學中使用。

過去的製藥常基於經驗或偶然,
多數情況下,是在人們發現藥物有效後,才試著解釋其作用機制。
今日的新藥開發則是從了解「健康」與「疾病」的區別開始。
了解兩者的區別後,研究人員會分析疾病的致病機制,
思考如何有效治療疾病(或緩解症狀)或者預防其發生,
才能確定藥物開發的目標,進而創造出劃時代的新藥。

書中除了藥物開發的知識外,也提到了藥物的使用方法。
希望讀者能夠從中體驗新藥研究的真正魅力。
說的誇張點──開發藥物,其實就是在守護地球上所有人的生命。

藥物製造的核心要素──
第一,了解病因；第二,開發治療藥物；
第三,開發安全藥物的大量製造方法

讓我們簡單說明一下現代新藥開發流程。
首先會確定疾病的致病機制,或者確定藥物的目標蛋白質。
接著使用電腦設計能與這個目標蛋白質結合的化合物,
並實際以化學方式合成先導化合物。
為使藥效更佳、毒性更低,還要以化學方式反覆修飾,並進行藥理作用檢定,
最佳化藥物之後,再篩選出最終的候選化合物。

經過數年的一連串研究,篩選出候選化合物後,
將進入三階段的臨床試驗(第一期到第三期)。
所有臨床試驗順利結束,再提出申請並獲得批准後,才能開始生產新藥。
在上市後仍需要持續追蹤研究,確保該藥物沒有嚴重的副作用。

一種劃時代新藥物能治癒的患者,
比一位醫生在他的一生中治癒的患者數量多出數萬倍!

「藥學」僅有短短兩字,卻是個相當廣泛且深奧的學問領域。
包含有開發出可治療某疾病的藥物,並詳細研究為何有效；
研究如何有效製造這種藥物與最佳化的投藥方式；
如何檢查病患狀況以防止副作用……等等,都是藥學的工作。
近年來,對個別患者量身打造的藥物治療,即「個人化醫療」的研究也日益活躍。

二○○三年,人類基因組中約三十億個鹼基密碼的解讀工作已完成。
確立基因組的解讀方法被認為是二十世紀最大的「人類偉業」。
然而,我們只是知道了這些鹼基與它們的組合,還未能完全理解其內容。
若想藉由這些寶貴的資訊了解「健康」與「疾病」的差異,還有很長的路要走。
如果不理解這種差異,藥物開發就像是「亂槍打鳥」。

藥物從開發到最後進入患者體內,需要漫長時間與大量資金。
即使藥物上市,還需要各種後續工作,才能發揮出應有的藥效。
在這個過程中,不僅需要研究人員、醫療人員、製藥公司的努力,
也需要病患與健康者的合作才行。因為這樣才是「藥」。

京都大學大學院藥學研究科 其理念為,建立創造性藥學的「創造」與「治療」據點,透過藥物教育及研究,培養藥物研發與尖端醫療的從業人才,為人類健康與社會發展做出貢獻。